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广西全面停用长春长生狂犬疫苗,已接种者可更换其他品牌

来源:南国早报 发布时间:

近日,因狂犬疫苗生产记录造假被国家食药监局通报,长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长生生物”)被推上风口浪尖。7月19日,记者从自治区疾控中心获悉,目前广西已全面停用长生生物生产的冻干人用狂犬病疫苗。

7月19日,市民梁女士来到广西疾病预防控制中心琅西门诊部,进行狂犬病疫苗的接种。接种前,她特地向医护人员确认,使用的疫苗是否为长生生物的产品。

梁女士说,几天前她的一位朋友也被动物咬伤,当时接种的就是长生生物生产的疫苗。尽管尚不明确是否会有不良影响,但她也不会接种该公司生产的狂犬疫苗。

△7月19日,一市民来到广西疾病预防控制中心琅西门诊部接种狂犬病疫苗。南国早报客户端记者雷倩倩/摄

自治区疾控中心生物制品管理科科长杨进介绍,根据目前掌握的信息显示,国家药品监督管理局在飞行检查中发现的涉事批次产品均未出厂上市销售,全部产品已得到有效控制。广西境内没有涉事疫苗。

但得知该消息后,广西疾控部门发出通知,全区范围内已暂停使用长生生物生产的冻干人用狂犬病疫苗。数据显示,截至7月18日,广西采购系统中狂犬病疫苗配送量为150万支,长生生物配送量为48万支,约占32%。

目前,该公司已在全区58个县(市、区)范围内召回93384支,除已使用狂犬病疫苗外,基本全部召回。

事件发生后,不少已接种狂犬病疫苗的市民、网友都表示除担心:若曾经接种过该公司的狂犬病疫苗该怎么办?

杨进表示,目前,我国要求对上市疫苗“每批必检”,即每批疫苗出厂上市或进口时都会进行强制性检验、审核,重点检查每批疫苗的生产和质控是否符合标准。已经上市的狂犬病疫苗应属合格产品。出于安全考虑,仍对长生生物的狂犬病疫苗进行召回。

已完成狂犬病疫苗接种程序的市民不必过于担心。此前接种过长生生物狂犬病疫苗产品,但还没有完成全程接种程序的市民,可以更换其他厂家的疫苗,按原程序继续接种。比如,某市民已接种两针长生生物生产的狂犬病疫苗,那么剩下三针可使用别的厂家产品代替,已接种的疫苗是有效果的。

目前,含长生生物在内,进入自治区公共资源交易中心第二类疫苗采购系统的狂犬病疫苗生产企业共有11家。暂停使用长生生物狂犬病疫苗产品期间,其他厂家的疫苗供应充足,能保证狂犬病疫苗接种工作的正常开展。


新闻回顾:

根据国家药品管理局7月15日发布的公告,在对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查时,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。国家药品监督管理局迅速责成吉林省食品药品监督管理局收回该企业《药品GMP证书》,责令停止狂犬疫苗的生产,责成该企业严格落实主体责任。

值得注意的是,这并非这家疫苗生产公司首次出现疫苗生产问题,2017年11月,长春长生生物科技有限责任公司另一个疫苗产品——百白破疫苗被原国家食药监总局通报在药品抽检中,检出其一个批次产品效价指标不符合标准规定。

来源  |  南国早报客户端记者雷倩倩、实习生龙文慧


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