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疫苗事件刷屏!广西有没有流入?疫苗还打不打?你关心的都在这里了

来源:南国早报 发布时间:

长生生物狂犬病疫苗生产记录造假风波尚未平息,其子公司长春长生日前又因“吸附无细胞百白破联合疫苗”(简称“百白破”)检验不符合规定,吉林省食药监管理局对其开出344万元的罚单。

这两天,许多广西家长都慌了,担心自己的孩子接种过长春长生公司的问题疫苗。

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狂犬疫苗造假
25万支百白破疫苗为劣药

7月15日,国家药监局紧急发布通告称,长春长生生物科技有限责任公司的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违规行为,违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗。

 

 

当天,长春长生生物科技有限责任公司也下发紧急通知,要求立即停止使用、就地封存该公司冻干人用狂犬病疫苗,并启动召回程序。

 

没过几天,长春长生被报出了更大的“前科”。其生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”,竟然也存在问题。
何为百白破疫苗?
百白破疫苗是百日咳、白喉、破伤风混合疫苗的简称,接种对象为3月龄至6周岁的儿童。按照国家免疫程序,百白破疫苗需接种4剂次,分别于3、4、5月龄和18月龄各接种1剂次,完成4剂次接种的儿童可得到较好的保护效果。


7月20日,吉林省食药监局的一纸行政处罚公示,彻底将公众的早已郁积多日的愤怒情绪引爆:

长春长生生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号:201605014-01)经中国食品药品检定研究院检验,检验结果【效价测定】项不符合规定,按劣药论处。


为此,对长春长生处罚是:

1、没收库存的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号:201605014-01)186支。
2、没收违法所得858840.00元。
3、处违法生产药品货值金额三倍罚款2584047.60元。罚没款总计3442887.60元。

 

实际上,问题百白破疫苗在2017年11月就已被监管部门发现。只不过是在最近吉林省药监局才实施了行政处罚。当时这一批次的疫苗已全部销往山东,共计252600支,打入了25万多名儿童的身体。

需要留意的是,去年11月,被查出不合格的还有武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的疫苗共计400520支,销往重庆市疾病预防控制中心190520支,销往河北省疾病预防控制中心210000支。

 

▲长生生物官网对其吸附无细胞百白破联合疫苗的介绍。

最近动态:山东查明25万支问题疫苗流向

7月22日,记者从山东省疾控中心获悉,长春长生公司生产的流入山东的252600支不合格百白破疫苗(批号201605014-01),流向已全部查明,涉及儿童未发现疑似预防接种异常反应发生率增高。

山东省疾控中心负责人介绍,早在2017年11月原国家食品药品监管总局公布长春长生公司效价不合格百白破疫苗后,山东省立即行动,第一时间停止接种,并在三天内查明了相关批次疫苗的流向、库存、受种儿童及接种情况,封存了该批次未使用疫苗,同时开展风险评估工作。长春长生公司销往山东省的不合格百白破疫苗共计252600支,占全省年使用量的3.96%,流向济南、淄博、烟台、济宁、泰安、威海、日照、莱芜等8个市。这批疫苗已接种247359支,损耗、封存5241支,涉及儿童215184人,儿童接种信息在预防接种单位均有详细登记。

为保证接种过不合格百白破疫苗的儿童免于发病,山东省使用合格的百白破疫苗按照国家免疫程序规定,开展后续剂次百白破疫苗的常规接种。从那时起,截至目前,全省215184名接种不合格百白破疫苗儿童中,已有208579人(占总人数的96.93%)使用其它企业生产的合格百白破疫苗,完成后续相应剂次的常规接种。其他6605名儿童将根据接种间隔时间要求等相关情况,陆续开展接种。

2
疫苗出现问题
家长们慌了

对于孩子接种的疫苗出现问题,这两天网友炸锅了!

 

7月19日,记者从自治区疾控中心获悉,目前广西已全面停用长春长生生产的冻干人用狂犬病疫苗。自治区疾控中心生物制品管理科科长杨进介绍,根据目前掌握的信息,国家药品监督管理局在飞行检查中发现的涉事批次产品,均未出厂上市销售,全部产品已得到有效控制,广西境内没有涉事疫苗。

另外,从官方披露的信息看,问题百白破疫苗未流向广西。

广西疾控专家对公众关心的疫苗问题予以回应↓↓↓
(指导专家:免疫规划所所长  钟革主任医师)

Q:如何判断孩子之前接种的疫苗是否为问题疫苗?一些家长已经开始带孩子去医院检测相关抗体,如果没有产生抗体,是否能够说明之前接种的疫苗有问题?这种方式是否可取?
   
A:疫苗接种后,抗体的产生受很多因素的影响:如个人体质、接种后抗体的自然下降、接种疫苗的剂量和剂次等。单凭抗体检测结果不能判定所接种疫苗的质量,也不能判定所接种的疫苗是否有问题,因此,不提倡大众常规检测抗体。

Q:如果接种了未冷藏的问题疫苗,后果是什么?除了失效,还会对人体造成哪些影响?
  
A:世界卫生组织针对中国山东涉案疫苗事件明确表示:疫苗应该正确储存和管理,否则将失去效力或降低效力。但值得一提的是,不正确储存或过期的疫苗几乎不会引起毒性反应。因此接种过本事件中的“问题疫苗”者,其风险与接种其他常规疫苗是一样的。

Q:如果已经接种了问题疫苗,现在有什么补救措施吗?对于那些“无效可能致命”的疫苗,如狂犬疫苗,会有什么严重后果?现在如何补救?
  
A:该事件涉及的疫苗涉案时间已有5年,检测抗体亦不能客观判定疫苗是否有质量问题,如果受种者担心接种的效果,建议补种相应的疫苗。

Q:目前广西的一类及二类疫苗,质量安全是否有保证?家长能不能放心地带孩子接种?
   
A:广西第一类疫苗为自治区统招、统配、统发,免费接种,质量是安全可靠的,广大家长切莫因为该事件影响了儿童的正常的接种。自治区疾控中心每年通过政府招标采购后,通过市级疾控中心、县级疾控中心,再到各接种单位逐级供应,整个过程严格按照有关要求配送。通过主渠道购进的疫苗是有安全保障的。有接种需求的群众可以到正规的具有资质的公立医疗接种单位接种。
   
第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购,由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。生产企业直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗,或者委托具备冷链储存、运输条件的企业配送。

3
疫苗还打不打?

长春长生等国内排位靠前的疫苗生产企业被曝出诸多问题,动摇的是人们对国产疫苗的信任。不过,是否就因此干脆不打疫苗呢? 

专家认为,千万不能因为某些公司某些批次疫苗出现问题就“因噎废食”,这样伤害的是自己和家人的健康。

 

来源丨南方都市报、当代生活报等综合

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